A prospective, natural history study to assess the occurrence of HPA-1a alloimmunization in women identified at higher risk for Fetal and Neonatal Alloimmune Thrombocytopenia (FNAIT)

The FNAIT natural history study is a prospective, non-interventional, multinational alloimmunization study to determine the frequency of expectant mothers of diverse races and ethnicities at higher FNAIT risk.

Målet med denna studie är att bedöma risken för foster- och neonatal alloimmun trombocytopeni (FNAIT). FNAIT är ett sällsynt tillstånd som påverkar ett barns blodplättar, vilket gör att de riskerar att blöda, särskilt i hjärnan. Trombocyter är blodkroppar som är viktiga för att hjälpa blodet att koagulera. Alla blodplättar har proteiner på sin yta som kallas humana trombocytantigener (HPA). Hälften av dessa proteiner ärvs från mamman och hälften från pappan. Vid FNAIT känner moderns immunsystem igen barnets HPA som ärvts från pappan som främmande och utvecklar antikroppar mot dem. Denna process kallas HPA-1a-alloimmunisering. Antikropparna kan passera moderkakan och angripa barnets blodplättar. Om detta händer kan barnets blodplättar förstöras, vilket gör att barnets trombocytantal sjunker till en farligt låg nivå. Detta kan ha allvarliga effekter på barnets hälsa.
Målet med denna studie är att bedöma risken för foster- och neonatal alloimmun trombocytopeni (FNAIT). FNAIT är ett sällsynt tillstånd som påverkar ett barns blodplättar, vilket gör att de riskerar att blöda, särskilt i hjärnan. Trombocyter är blodkroppar som är viktiga för att hjälpa blodet att koagulera. Alla blodplättar har proteiner på sin yta som kallas humana trombocytantigener (HPA). Hälften av dessa proteiner ärvs från mamman och hälften från pappan. Vid FNAIT känner moderns immunsystem igen barnets HPA som ärvts från pappan som främmande och utvecklar antikroppar mot dem. Denna process kallas HPA-1a-alloimmunisering. Antikropparna kan passera moderkakan och angripa barnets blodplättar. Om detta händer kan barnets blodplättar förstöras, vilket gör att barnets trombocytantal sjunker till en farligt låg nivå. Detta kan ha allvarliga effekter på barnets hälsa.

I den här studien samlar vi in data, (inklusive laboratorieresultat, tidigare historia av FNAIT och annan demografisk information) från studiedeltagare om HPA-1a-alloimmunisering, samt graviditetsutfall från kvinnor som visar sig ha högre risk för FNAIT. Vi samlar också in data om förekomst av lågt antal blodplättar (trombocytopeni) hos barn som föds av dessa kvinnor.